肉毒素到底有哪些门道 一看就懂了

wj
wj       
发表于 : 2019-03-01
很多爱美人士都知道肉毒素,甚至还注射过肉毒素,但是您了解肉毒素吗?今天氧鱼小编就带您进入肉毒素的世界,系统的了解一下。
/uploads/fox/01224805_0.JPEG
注射用A型肉毒毒素是什么
肉毒素,即肉毒杆菌毒素,是由肉毒杆菌在繁殖过程中所产生的一种神经毒素蛋白。它也是世界上最毒的蛋白质之一。肉毒素依其毒性和抗原性不同,分为A,B,C1,D,E,F,G7个类型。注射用A型肉毒毒素,就是美容爱好者通常说的肉毒素,是经过了稀释之后的毒麻制品,临床应用必须遵守毒麻药品规范。
/uploads/fox/01224805_1.JPEG
注射用A型肉毒毒素在临床的应用
20世纪70年代,美国眼科医生ALAN B. SCOTT博士发明了注射用A型肉毒毒素,并将其应用到斜视、斜颈的治疗。SCOTT博士成立的OCULINUM公司是全球第一家销售A型肉毒毒素的公司。
1987年加拿大一对夫妇,JEAN(女)和ALASTAIR CARRUTHERS(男)发掘了注射用A型肉毒毒素的除皱作用。JEAN在治疗眼睑痉挛引起的斜视时发现患者的额纹消失,并把这件事告诉了自己的老公(皮肤科大夫)。随后,ALASTAIR CARRUTHERS与JEAN开始对注射用A型肉毒毒素去皱作用进行研究,并于1990年在医学期刊上发表了注射用A型肉毒毒素对眉间纹(川字纹)的研究性文章。
1998年艾尔建公司开始投入大量精力研究A型肉毒毒素,A型肉毒毒素在短期内消除动力性皱纹的原理被揭示和证实。2002年艾尔建公司生产的保妥适获得了FDA认证,并且为艾尔建公司带来了巨大的收益。
艾尔建公司(现今隶属于美国强生集团)所生产的保妥适已经获得了全球80多个国家和地区的认证,从下图中可以看出保妥适在全球临床的应用情况:
表1:保妥适在不同国家和地区获批的适应症
/uploads/fox/01224805_2.JPEG
注:数据来源于东北证券、《全球肉毒毒素市场发展趋势》。
在中国有哪些注射用A型肉毒毒素
经CFDA认证的A型肉毒毒素只有两种,那就是美国保妥适和兰州生物制品研究所生产的衡力。从表1可以看到由葛兰素史克公司(GSK)代理的保妥适通过CFDA批准的临床适应症。那么衡力是不是和保妥适一样呢?
/uploads/fox/01224805_3.JPEG
注:世界各国临床都有超药品使用说明书的情况,只要效果无害,医患双方在使用之前有所沟通即可。
表2:保妥适与衡力的比较
/uploads/fox/01224805_4.JPEG
注:数据来源于东北证券、CFDA官网、百度文库。
从生产工艺看:
保妥适采用真空干燥的方法,不容易产生抗体。衡力采用的是冷冻干燥方法,容易产生类毒素,而类毒素产生抗体但却不产生效果。
从成分来看:
保妥适和衡力的赋形剂虽然都是蛋白质,但并不相同。保妥适的赋形剂是人血白蛋白,衡力使用的是猪明胶,而异种蛋白更容易引起过敏反应。
从扩散速度来看:
分子量越大,扩散速度越慢。注射用A型肉毒毒素是由300、500、900KDA(千道尔顿)神经毒素组成的复合物。保妥适分子量大小为900KDA,是肉毒素制品中分子量最大的。衡力的分子量虽然没有被兰州生物制品研究所披露,但经研究其扩散速度要慢于保妥适。
从弥散面积来看:
弥散面积是药物注射后扩散的面积。弥散面积越小,注射后作用的区域越小,越不容易弥散到其他组织。保妥适的弥散半径大约是0.5厘米,而衡力的弥散半径大约是1厘米,也就是说保妥适比衡力要安全的多。
在我国,拿到CFDA资质认证的肉毒素只有以上两种,但肉毒素的市场需求量要远大于市场的输出量。所以,很多人想了解海外肉毒素,去海外注射肉毒素。
海外注射用A型肉毒毒素市场
目前,除艾尔建公司生产的保妥适外,英国、德国、中国、韩国等也是肉毒素的生产大国。下图是全球范围内,市场占有量比较大的肉毒素品牌:
表3:全球市场占有量较大的肉毒素品牌对比
/uploads/fox/01224805_5.JPEG
注:粉毒和白毒并非译名,而是国内根据肉毒素包装约定俗成的叫法。FDA(美国食品和药物管理局);KFDA(韩国食品医药品安全厅);CE(欧盟国家安全认证,进入欧盟市场需要CE认证);CFDA(中国食品药品监督管理局);PMDA(日本医药品医疗器械综合机构)。
获得美国FDA认证的肉毒素品牌只有三个,分别是美国保妥适、英国丽舒妥、德国西马。这三个品牌在欧洲和美国都有很好的市场。在亚洲,保妥适的销量也非常大。MEDITOXIN在肉毒素领域,处于世界第四的位置,它在韩国所占的市场份额最大。在日本,BOTULAX的销量最好。当然,衡力在海外市场也占有一席之地。
需要指出的是韩国太平洋公司,不仅是韩国肉毒素第一大供应商,且已将肉毒素技术出口给美国艾尔建公司。另外,它还联合华熙生物科技股份有限公司(润百颜生产商),在香港成立合资公司MEDYBLOOM,进军中国大陆市场。
氧鱼小编提醒您,任何美丽都建立在安全基础之上。微整形,仍然需要谨慎而为。注射肉毒素,需要医生熟练掌握人体解剖学基础,否则一针打下去后果不堪设想。

0
分享 举报 ©著作权归作者所有

登录 发表 or 还没有账号? 注册